FDA批准首款更年期热潮红非激素用药药物

6月28日，美国政府食品食品管理局（FDA）批准后Brisdelle（帕罗西凯）使用疗法青春期有关的中度至重度风潮黑（血管舒缩病征）。Brisdelle的再特分所含选择性去甲再吸收肽酰亚胺帕罗西凯，这款食品是目前FDA批准后疗法风潮黑的唯一一款非甲状腺素疗法食品。在此之后有多种FDA批准后的风潮黑疗法食品，但所有这些食品要么是却是的雌甲状腺素，要么就是雌甲状腺素特黄体酮。 风潮黑与青春期有关，超过75%的青年人可能会造成了这种病征，而且能小规模五年之良，部分青年人的小规模时间甚至更长。风潮黑虽然不可能会威胁新生命，但其病征很麻烦，能引起不适、局促不安和失眠冲击。 FDA食品赞赏和研究者中心的肩胛骨、生殖和高血压厂商部门副所长，医学博士Hylton V. Joffe说是：“有非常使用量的女性受到青春期风潮黑的困扰，她们不能或不想使用甲状腺素疗法食品，现今FDA批准后的系列产品非甲状腺素食品，为青年人提供了新的疗法选择，可以帮助她们缓解青春期常见于的风潮黑病征。” Brisdelle的可靠性和有效性基于两项随、实证、安慰剂相符用为药，有1175名中度至重度风潮黑（最多每天七到八次或每周50-60次）绝经后青年人进行了这项研究者。一项用药的疗法生命期小规模12周时间，而另一项研究者小规模了24周。结果显示，Brisdelle与安慰剂相比之下增大了风潮黑的短时间。而Brisdelle增大风潮黑短时间的起着系统还不可信。Brisdelle疗法患者最常见于的副起着有头痛、疲劳、恶心或呕吐。 Brisdelle中所含7.5mg的帕罗西凯，每天睡前口服一次。其它食品如Paxil和Pexeva所含更高剂量的帕罗西凯，这些食品被批准后使用疗法诸如重度忧郁症、强迫症、惊恐失常和广泛性冲动失常病征。所有被批准后使用疗法忧郁症的食品，以外Paxil和Pexeva在内均有一项黑框忠告，提醒成人和许多人口服可能会增大被害可能会。由于Brisdelle与Paxil和Pexeva所含不尽相同的活性再特分，所以在Brisdelle的ID上同样也有关于被害可能会的黑框忠告。 ID上其它的忠告章节以外：与它莫西芬用为可能会减少其药效，增大坏死可能会及发展再特去甲综合征（体征和病征以外不安、角速度过快和糖尿病）的可能会。Brisdelle不需要食品指南来得知患者有关该款食品的最重要信息。食品指南将在每次处方一栏时被分领到患者。 希望客户和医疗卫生专业人员向FDA食品行政官员的网站 www.fda.gov/MedWatch上的连带事件报告程序或通过接听1-800-FDA-1088报告有关Brisdelle使用的连带反应。 Brisdelle和 Pexeva由位于佛罗里达州西雅图的Noven Therapeutics, LLC.主板销售额。Paxil由位于匹兹堡的史克主板销售额。

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编辑： fuchengyi