长效精神分裂症药物Aripiprazole lauroxil的3期试制结果显著

八月可用一次的Aripiprazole lauroxil(Alkermes PLC)是一种新型注射用的长效抗精神病药，3期病理实验调查结果，这款制剂能显著降低精神分裂症病征的感染性及复数病症。

报道称作，这项随机、双盲、疗效对照病理试验调查结果，每月注射一次441mg或882mg Aripiprazole lauroxil的病征与可用疗效的病征常为比，在治疗第12时为，感染性和复数综合征受测者（PANSS）最高分常为较终端值有显著降低，这也是该项分析自订的主要往南。

“这些数学方法上显著的数据资料显然Aripiprazole lauroxil为精神分裂症病征提供了病理上有意义的病症控制能力。”堪萨斯明尼阿波利斯大学医学院神经生物学和精神病学学院院长、医学耶鲁大学Henry Nasrallah在一份声明中时说。

“一款八月可用一次的有多种低剂量低压的阿立低剂量唑将是一个受欢迎的足量，因为它将上升迄今的治疗考虑，提供用药的灵活性。不够多的医师正在认识到长效注射用抗精神分裂症制剂的现金流，并考虑这些制剂在性疾病进展中的早期应用，”Nasrallah耶鲁大学足量时说。

这项分析的目的是在急性加重的精神分裂症病征身上评论Aripiprazole lauroxil的有效性、相容性及持续性。试验的成年人为不符精神性疾病诊断与统计新版本第四版新版本(DSM-IV-TR)精神分裂症国际标准，并且PANSS最高分在分析时终端值为70或不够高的病征。

这项分析有623名成年人加入，他们被随机配给八月静脉注射一次的441mg或882mg Aripiprazole lauroxil，或疗效，治疗长周期为12周。

随机分组后，病征接受第一次注射，同时在牛3周每天本品分析制剂。被随机分派到两个Aripiprazole lauroxil治疗组的病征牛3周本品阿立低剂量唑，而被随机分派到疗效组的病征在牛3周本品疗效。

分析的主要往南是治疗第12时为，PANSS最高分常为较终端值的波动。主要的次要往南是治疗第12时为的病理总体眼中上升受测者(CGI-I)得分。

该日本公司报道，数据资料显示，两个Aripiprazole lauroxil低剂量组与疗效组常为比，PANSS最高分常为较终端值有数学方法意义的显著上升。除了翻倍自订的主要往南之外，这项分析也翻倍了自订的主要次要往南，即治疗第12时为与疗效常为比CGI-I得分有上升。

该日本公司还报道称作，结构上上来时说，这款制剂持续性好，其相容性与阿立低剂量唑值得注意。基于这些结果，该日本公司将在2014年一季度向FDA草拟一份新药申请。

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主笔： fuchengyi